Új lupus-ellenes gyógyszer jelenhet meg a világpiacon?

2009-06-22

Sokat ígérő eredményeket mutatott be a Human Genome Sciences (HGS) a GlaxoSmithKline (GSK) gyógyszergyárral közösen fejlesztett, szisztémás lupus erythematosus (SLE) kezelésére kifejlesztett kísérleti gyógyszerével kapcsolatban.

Az Európai Reumaellenes Liga (EULAR) koppenhágai kongresszusán nyilvánosságra hozott adatok egy 4 éves periódusra kiterjedő, II. fázisú klinkai vizsgálatból származnak. Az eredmények arra utalnak, hogy a belimumab hatóanyagot tartalmazó Benlysta nevű készítmény az autoimmun betegség aktív szakaszában hosszútávon képes javulást előidézni, és hogy a betegek az elsődlegesen választandó terápiával együttesen alkalmazott gyógyszert jól tolerálták.

A tanulmány felügyeletéért felelős Joan Merrill, az Oklahomai Egyetem Egészségtudományi Központjának professzora úgy vélekedett, hogy a „belimumab klinikai hatásának látszólagos tartóssága és kedvező [gyógyszer-]biztonsági profilja” alapján a hatóanyag „fontos új gyógyszerré válhat az SLE-ben szenvedő betegek számára.” A most nyilvánosságra hozott fázis-II vizsgálat mellett jelenleg két fázis-III tanulmány is folyamatban van, és amelyek eredményeit júliusra várják. A két utóbbihoz hasonlóan nagy volumenű klinikai vizsgálatot lupusos betegeken még sohssem végeztek.

A HGS és a GSK 2006 augusztusa óta dolgozik a Benlysta kifejlesztésén. A két vállalat egyetért abban, hogy a gyógyszer áttörést jelenthet a betegség kezelésében. A legutóbbi lupus-ellenes gyógyszert több mint 50 (!) évvel ezelőtt törzskönyvezte az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerhivatala (FDA). Becslések szerint az USA-ban másfélmillió, világszerte pedig ötmillió ember szenved a lupus különböző formáiban.

Értékelés:

Eddig 3 felhasználó értékelte a cikket.